الكبسولات الصلبة هي أشكال جرعات صلبة يتم تصنيعها عن طريق ملء الكبسولات الفارغة بالأدوية أو المساحيق أو الحبيبات أو الأقراص أو الحبوب أو المواد شبه الصلبة أو السوائل المحضرة بسواغات مناسبة. يتكون غلاف الكبسولة الفارغة بشكل أساسي من الجيلاتين، ويأتي عادة بأحجام 0-5 بسعات تتراوح من 0.15 مل إلى 0.75 مل. وفقًا لدستور الأدوية الصيني، يجب أن تتفكك الكبسولات الصلبة تمامًا خلال 30 دقيقة.
ظهرت الكبسولات الأولى في عام 1834، وتم تحضيرها باستخدام الجيلاتين على يد الصيدلي الفرنسي ف. موث. في السنوات الأخيرة، ظهرت في السوق بدائل الجيلاتين مثل هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC)، وكحول البولي فينيل (PVA)، والنشا. يمكن استخدام أشكال جرعات الكبسولات الصلبة لإخفاء روائح الدواء الكريهة، وتجنب التهيج، والتحكم في معدلات الإطلاق. إلى جانب تناولها عن طريق الفم، يمكن أيضًا استخدامها لتحميل المساحيق الجافة المستنشقة وكحامل للإعطاء المهبلي. بالإضافة إلى الكبسولات العادية، يمكن أيضًا تصنيع الكبسولات المعوية المغلفة-والتي تتحلل في السائل المعوي من خلال معالجة مادة الكبسولة. يجب أن تفي جودتها بمعايير مثل وقت التفكك وتغير حجم التعبئة. باعتبارها مواد تعبئة تتلامس بشكل مباشر مع المنتجات الصيدلانية، تخضع الكبسولات الصيدلانية الفارغة لنظام مراجعة ذي صلة. وينبغي تناولها مع الكثير من الماء الدافئ ولا ينبغي كسرها بشكل عام. يجب تخزينها في مكان بارد وجاف في حاوية محكمة الإغلاق، مع درجة حرارة موصى بها أقل من 25 درجة ورطوبة نسبية لا تزيد عن 45%. مشروع المعيار الوطني "لتحديد كبريتات الكوندرويتين في الأطعمة الصحية" مفتوح للتعليق العام؛ تنطبق هذه المواصفة القياسية على أشكال الجرعات المختلفة، بما في ذلك الكبسولات الصلبة.





